藥品光照穩定性試驗箱技術措施及使用條件
瀏覽次數:3180更新日期:2020-01-08
藥品穩定性試驗箱用于制藥業,醫學,生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
藥品光照穩定性試驗箱技術措施:
制冷系統:兩套*制冷系統,可自動切換工作,保證設備長期連續運行。
調節方式:平衡式調溫調濕方式,保證溫濕度可靠,波動度小。
安全保護:獨立限溫報警系統。
控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
具有100組程式10段9循環步驟的容量,每段時間設定zui大值為99小時59分。
資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監視試驗過程并執行開關機等功能。
藥品光照穩定性試驗箱使用條件:
安裝場地
地面平整,通風良好
設備周圍無強烈振動
設備周圍無強電磁場影響
設備周圍無易燃、易爆、腐蝕性物質和粉塵
設備周圍留有適當的使用及維護空間,
要求用戶在安裝現場為設備配置相應容量的空氣或動力開關,并且此開關必須是獨立供本設備使用(建議電源開關容量:32A)
環境條件
環境溫度:5℃~+30℃(24小時內平均溫度≤30℃)
環境濕度:≤85%RH
供水條件(濕熱型及需要用水設備)
其它注意事項:
試驗過程中打開試驗箱的門,會造成箱內的溫、濕度波動;在試驗過程中如果多次打開門或長時間敞開門或試驗樣品散發濕汽,可能會造成制冷系統換熱器結冰而無法正常工作。