藥品穩定性試驗箱主要模擬環境氣候中溫度、濕度
瀏覽次數：2508更新日期：2020-09-09
藥品穩定性試驗箱用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準，是制藥行業的穩定性試驗系統領域，主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
藥品穩定性試驗箱可以通過藥品穩定性試驗來明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗的條件，同時驗證處方的合理性和分析方法的可行性。
也可以通過加速試驗明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長期留樣試驗的條件。還可以通過長期穩定性試驗確認影響因素試驗和加速試驗的結果，明確藥品穩定性的變化情況，確定藥品的有效期。
藥品穩定性試驗箱在藥品穩定性測試方面起到非常重要的作用，它在制藥企業、醫院、實驗室等科研場所廣泛使用，使得我們的醫藥安全和醫藥穩定性得到了ji大地提升，是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案。
1.確定試驗箱的用途一般分為：新藥研發、藥品留樣、低溫儲存試驗、影響因素。
2.確定試驗箱使用的行業范圍一般分為：生物制藥研發、原料藥廠、成品藥廠、化妝品、中藥、奶粉及保健品這七種行業。
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