如果您想校驗藥品穩定性試驗箱,您可以按照以下步驟操作
瀏覽次數:2907更新日期:2020-11-28
藥品穩定性試驗箱按照2015版藥典物品穩定性試驗指導原則大綱和GB10586-2006有關條款制造,藥品穩定性試驗箱溫濕度采用進口液晶觸摸屏控制器,相對溫濕度性能jing確的設定顯示,分辨率達到0.1℃/0.1%RH。
藥品穩定性試驗箱的校驗:
1、設備出廠前已經校驗過,一般無需校驗,出廠時SC1=0,SC2=0。
2、如果要校驗,需在技術人員指導下操作,可按以下步驟進行:
將溫、濕度表(溫度表的分辨率:0.1℃,精度:0.3%;濕度表的分辨率:0.1%,精度:2%),放置在培養箱的溫、濕度傳感器附近位置,盡量接近,并保持空氣流通。
設置好培養溫度,保證空箱或箱內層架的培養物每一層都有1/3左右的空間讓空氣流動,使箱內溫度比較均勻,讓溫、濕度達到設定值穩定一小時左右,看培養箱上的溫、濕度值顯示為C1、RH1,校驗用的溫、濕度表顯示值為C2、RH2,如果C1=C2,RH1=RH2,則無需修改SC1、SC2值;如果如果C1≠C2,RH1≠RH2,則需修改SC1、SC2值,新SC1=C2-C1+原SC1,新SC2=RH2-RH1+原SC2,將新SC1、新SC2改寫原來的SC1、SC2即可。
藥品穩定性試驗箱易操作的人性化設計以及其他眾多的優點,為藥品箱用戶提供了具有極其穩定的溫度環境及保安功能的保存環境。
1、該試驗箱適用于儲存有溫度要求的生物制品、生物制劑、藥品 、血液或存放需要15-55℃之間的物品;
2、該試驗箱設定在恒溫過程中,具有高低溫報警功能,當藥品箱箱體內溫度接近15℃或者高于設定溫度4度時,警報聲響起,點擊任意鍵解除警報聲。
3、該試驗箱適用行業:醫療衛生行業,藥檢、環保、食品、衛生防疫、化工等部門,藥品箱用于試劑、疫苗等產品的貯存與監測及加溫。
4、該試驗箱全鎖功能,藥品箱防止溫度原有值設定的改變。
藥品穩定性試驗箱用于制藥業、醫學、生物技術、食品工業等行業、電子工業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。WHO 原則的要求 25 ℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。