使用步入式藥品穩定性試驗箱要注意哪些事項?
瀏覽次數:3090更新日期:2019-11-29
步入式藥品穩定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境進行測量的儀器。適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗*選擇方案。那么使用步入式藥品穩定性試驗箱要注意哪些事項呢?下面我們一起來看看吧!
步入式藥品穩定性試驗箱注意事項:
1、設備四周不得靠近墻壁或其他物品,保留一定的空隙(前大于 0.9 米,左、右 后大于 0.3 米) ,以利于散熱。
2、設備運行環境溫度 5-35℃,濕度不大有 85%。
3、設備長時間停止使用時,需將內部水分清除,將溫度設為 40℃、濕度為 0%, 開機 3-4 小時即可,運行完畢后箱門打開,以利于除去濕氣。
4、半年左右時間,壓縮機進風口需除塵。
5、開機前,加熱水槽內必須有水浸沒加熱管,若無,則用燒杯加水至溢流口。
6、切記儲水箱保持水位, 不得低于潛水泵上接口水位, 防止干燒損壞潛水泵及加 熱管。
7、由于水箱長時間會滋生微生物,發生黏稠影響正常加水,所以水箱、加熱水槽 每半月必須*清洗一次,并更換純凈水。
清洗更換前,長按(PUN/STOP)鍵 5 秒,停機,關閉左側總電源。
清洗加熱水槽、加水器及水管、水箱后,加純 化水至浸沒潛水泵, 加純化水至浸沒加熱管。
開啟左側總電源, 長按 (PUN/STOP) 鍵 5 秒,開機。
觀察加水器浮球是否正常運行,觀察加熱水槽水位是否能保持 浸沒加熱管,直至設備穩定運行。
8、高溫保護溫度為 60-80℃,以 75℃為宜。
9、開機運行分為“定值模式”和“程序模式” ,只有關機后才能進行修改。
一般 設定為“定值模式” 。
10、壓縮機切換:010——表示一臺壓縮機;100——表示另外一臺;110——表示 “切換” 。
11、更換墨盒或打印紙時,務必先關閉打印機,程序為:MENU——FUNCTION—— COM SET——WH-A52Z20——PRINT:ON 變更為:PRINT:OFF 即可。
更換完畢后, 再變更為:PRINT:ON。
步入式藥品穩定性試驗箱用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。