藥品穩定性試驗箱的日常維護要點分析
瀏覽次數:3401更新日期:2021-09-29
藥品穩定性試驗箱采用了溫度、濕度、光照等綜合性環境模擬方式,來對藥品進行溫度、濕度、光照等條件下的穩定性。對于制藥行業來說,藥品穩定性試驗箱是不可少的藥品檢驗試驗設備,根據其檢測藥品保存的溫度、濕度、光照強度等情況來了解藥品的較佳保存方式,以及藥品的穩定性檢測。
藥品穩定性試驗箱日常維護要點:
1、在操作當中,除非有絕對必要,請不要打開箱門,否則可能導致下列不良的后果。
2、避免于三分鐘內關閉再開啟冷凍機組。
3、請注意藥品穩定性試驗箱必須安全確實接地,以免產生靜電感應。
4、如果藥品穩定性考察箱箱內放置發熱試品時,試樣電源控制請使用外加電源,不要直接使用試驗箱電源。放入高溫試料作低溫試驗時應注意開啟箱門的時間要盡可能的短。
5、在垂直于主導風向的任何截面上,試驗負載截面面積之和應不大于該處工作截面的三分之一。
6、禁止爆炸性、可燃性及高腐蝕性物質放入箱體進行試驗。
7、照明燈除必要時打開外,其余時間應關閉。
8、電路斷路器、超溫保護器,提供藥品穩定性試驗箱測試品以及操作者的安全保護,故請定期檢查。
9、藥品穩定性考察箱做高溫試驗時,當溫度超過55℃以上的情況下,切忌不可開啟冷機。
10、藥品穩定性考察箱在做低溫前,應將工作室擦干,60℃時烘干1小時。
藥品穩定性試驗箱8大運行系統:
1、控制器:采用進口LED數顯微電腦控制儀(日本OYO儀表)或可編程大屏幕液晶觸摸屏控制器(韓國TEMI880儀表)。
2、制冷系統:進口全封閉壓縮機,直冷式制冷。
3、傳感器:采用Pt100鉑電阻或進口溫濕度變送器。
4、循環系統:低噪音電機,不銹鋼多翼式離心風輪,合理的風道單循環。
5、通信接口:可連接國產品牌或進口溫濕度有紙記錄儀,可手動或定時打印試驗數據。(選配)
6、加熱系統:采用不銹鋼電加熱器。
7、加濕供水:采用自動補水功能,標配小水泵。
8、安全保護:壓縮機過熱保護、超載保護、缺水保護、超溫保護、電器短路保護。
藥品穩定性試驗箱制藥業、醫學、生物技術、食品工業等行業、電子工業和所有包括生命科學的相關領域。是以科學的方法創造一個對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度,濕度環境和光照環境適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗,長期實驗,高溫試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗較佳選擇方案。